Форум Химиков - Энтузиастов. Химия и Химики :: View topic - Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.

Основные проблемы дешёвых генерических лекарств.
Речь идёт о твердых оральных формах (таблетки, капсулы, каплеты, порошки), причём легальных, фальшивки - это другая история.
1. Лекарственная субстанция
1.1. Физические свойства - размер частиц, состояние их поверхности, кристалличность и полиморфная модификация очень сильно влияют на раствотение препарата в ЖКТ и соответственно на биодоступность. Т.е. распространённая проблема - в "фирменном" препарате усваивается 90% дозы за 4 часа, а в "копии" 60% за 7 часов.
1.2. Химическая чистота и стабильность - ну тут все ясно...
2. Собственно пилюля
2.1. Взаимодействие неактивных компонентов с активной субстанцией - образование твёрдых растворов, гидратация, разложение в матрице таблетки иное, чем в чистой субстанции. Компании работающие на западные рынки исследуют и контролируют все эти процессы В КАЖДОЙ ПАРТИИ препарата.
2.2. Исследование биодоступности - каждый новый дженерик выходящий на западный рынок обязан проходить сравнительный тест на людях и показать достаточное совпадение (есть количественные критерии) с оригиналом не только по биодоступности но и по фармококинетике.

Author:	Buba [ 03 Mar 2015 17:48 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Он в порошке для инъекций. Год назад пришлось полечиться блин экстремально. Помогло, хотя была интересная и не обозначенная нигде побочка - дикая жажда

Author:	Volodymyr [ 03 Mar 2015 17:54 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
И это не проблема для фальсификации: действующее вещество, например, можно заменить NaCl. Кроме того, в случае антибиотиков большое значение имеет резистивность конкретных культур: в одних случаях препарат хорошо помогает, а в других - внешне схожих случаях, он может оказаться малоэффективным.

Author:	Zaec [ 03 Mar 2015 19:35 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Это старая-старая проблема - зарубежные компании могут купить себе партии антибиотика по высокой цене и хорошего качества, а таким как мы достаются ошметки (брак производства, просроченные складские запасы, партии с нарушенным режимом транспортировки). Проблемы в производстве антибиотиков p.s. Когда-то в 1998-2000 гг. на Украине пытались сделать собственное производство, но на основе фитоалексинов лука - у них тот же спектр действия, что и у цефалоспоринов, но нет сенсибилизирующих свойств (не вызывают аллергии)

Author:	AF [ 05 Mar 2015 11:26 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Основные проблемы дешёвых генерических лекарств. Речь идёт о твердых оральных формах (таблетки, капсулы, каплеты, порошки), причём легальных, фальшивки - это другая история. 1. Лекарственная субстанция 1.1. Физические свойства - размер частиц, состояние их поверхности, кристалличность и полиморфная модификация очень сильно влияют на раствотение препарата в ЖКТ и соответственно на биодоступность. Т.е. распространённая проблема - в "фирменном" препарате усваивается 90% дозы за 4 часа, а в "копии" 60% за 7 часов. 1.2. Химическая чистота и стабильность - ну тут все ясно... 2. Собственно пилюля 2.1. Взаимодействие неактивных компонентов с активной субстанцией - образование твёрдых растворов, гидратация, разложение в матрице таблетки иное, чем в чистой субстанции. Компании работающие на западные рынки исследуют и контролируют все эти процессы В КАЖДОЙ ПАРТИИ препарата. 2.2. Исследование биодоступности - каждый новый дженерик выходящий на западный рынок обязан проходить сравнительный тест на людях и показать достаточное совпадение (есть количественные критерии) с оригиналом не только по биодоступности но и по фармококинетике.

Author:	Upsidesium [ 05 Mar 2015 14:10 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
AF wrote: Основные проблемы дешёвых генерических лекарств. Речь идёт о твердых оральных формах (таблетки, капсулы, каплеты, порошки), причём легальных, фальшивки - это другая история. 1. Лекарственная субстанция 1.1. Физические свойства - размер частиц, состояние их поверхности, кристалличность и полиморфная модификация очень сильно влияют на раствотение препарата в ЖКТ и соответственно на биодоступность. Т.е. распространённая проблема - в "фирменном" препарате усваивается 90% дозы за 4 часа, а в "копии" 60% за 7 часов. 1.2. Химическая чистота и стабильность - ну тут все ясно... 2. Собственно пилюля 2.1. Взаимодействие неактивных компонентов с активной субстанцией - образование твёрдых растворов, гидратация, разложение в матрице таблетки иное, чем в чистой субстанции. Компании работающие на западные рынки исследуют и контролируют все эти процессы В КАЖДОЙ ПАРТИИ препарата. 2.2. Исследование биодоступности - каждый новый дженерик выходящий на западный рынок обязан проходить сравнительный тест на людях и показать достаточное совпадение (есть количественные критерии) с оригиналом не только по биодоступности но и по фармококинетике. У нас биофармация, к сожалению, только красивое слово.

Форум Химиков - Энтузиастов. Химия и Химики http://www.chemistry-chemists.com/forum/

Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины. http://www.chemistry-chemists.com/forum/viewtopic.php?f=67&t=859	Page 9 of 9

Author:	Buba [ 05 Mar 2015 14:40 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Я ж кстати веду химию у медиков, в разговорах - химия для животных. Тупые шо дерево

Author:	Upsidesium [ 05 Mar 2015 15:36 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Buba wrote: Я ж кстати веду химию у медиков, в разговорах - химия для животных. Тупые шо дерево А у кого именно: лечебники или педиатры? Просто этот контингент даже элементарную химию отвергает. Ну не нужна она им в их деятельности. Абсолютно.

Author:	Buba [ 05 Mar 2015 15:45 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Хз, вроде леч. Не нужна совсем, плюс иностранцы

Author:	Upsidesium [ 05 Mar 2015 20:28 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Buba wrote: Хз, вроде леч. Не нужна совсем, плюс иностранцы Иностранцы из Африки? Мое сочувствие. Но им химию знать нужно хотя бы для того, чтобы правильно выписывать рецепты. А то вот приходят в аптеку за натрием солянокислым в растворе или экстрактом термопсиса с кислотой угольной или гидрокарбоновой. А нету... Высший пилотаж "заколбасить" в рецепт рациональную номенклатуру ИЮПАК вместо МНН. Если больной это сам начинает пытаться читать, то вообще жесть.

Author:	Buba [ 05 Mar 2015 20:40 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Африканцы няшечки, потому что в большинстве своем они приехали учиться и им это явно надо. Индусы тоже, но больно уж у них акцент непонятный

Author:	Upsidesium [ 06 Mar 2015 00:27 ]
Post subject:	Re: Химия в медицинском ВУЗе. Страсти вокруг медицины.
Buba wrote: Африканцы няшечки, потому что в большинстве своем они приехали учиться и им это явно надо. Индусы тоже, но больно уж у них акцент непонятный На фарме африканцы учатся так себе, на лечфаке не знаю, но думаю, что усердно (у них на родине врач это верх престижа). Индусы везде учатся более чем хорошо. У них в стране создан культ образования - необразованый человек приравнивается к дикарю. Кстати у индусов есть просто великолепные учебники по физике, химии и молекулярной биологии. Физику, правда, они по большей части у советов "слизали".

Page 9 of 9	All times are UTC [ DST ]
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group http://www.phpbb.com/